Regulatory Affairs Staff
PT. Naramedic Mitra Utama Solution, sebuah perusahaan terkemuka di bidang solusi kesehatan, sedang mencari seorang Regulatory Affairs Staff untuk bergabung dengan tim kami di Depok, Jawa Barat. Sebagai bagian dari tim Regulatory Affairs, Anda akan menjadi penghubung utama antara klien kami dalam industri alat kesehatan dengan peraturan dan persyaratan yang berlaku. Tugas utama Anda akan melibatkan pendampingan sertifikasi IDAK, CDAKB, CPAKB, dan CPPKRTB untuk klien kami.
Di PT. Naramedic Mitra Utama Solution, kami mengutamakan inovasi dan kepatuhan. Sebagai Regulatory Affairs Staff, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim kami yang terdiri dari profesional berpengalaman di bidang regulasi kesehatan. Anda akan bertanggung jawab untuk memastikan bahwa semua klien kami memenuhi persyaratan yang ketat dan beragam untuk mendapatkan sertifikasi yang diperlukan.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengkoordinasikan dan memastikan proses pendampingan sertifikasi IDAK, CDAKB, CPAKB, dan CPPKRTB untuk klien alat kesehatan.
- Mengumpulkan dan mengelola dokumen yang diperlukan untuk proses sertifikasi.
- Menjadi penghubung utama antara klien dan tim internal untuk memastikan semua persyaratan dan peraturan dipenuhi.
- Mengikuti perkembangan regulasi kesehatan dan menyampaikan informasi yang relevan kepada klien.
- Membuat dan mempresentasikan laporan berkala kepada manajemen tentang status sertifikasi klien.
- Bekerja sama dengan tim legal dan teknis untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan yang berlaku.
- Mengelola komunikasi dengan pihak eksternal, termasuk lembaga sertifikasi dan otoritas kesehatan.
- Membantu dalam pengembangan dan implementasi strategi regulasi untuk meningkatkan efisiensi dan kepatuhan.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- Sarjana atau diploma dalam bidang hukum, administrasi, atau bidang terkait.
- Minimal 3 tahun pengalaman dalam bidang regulasi atau kepatuhan, terutama dalam industri alat kesehatan.
- Pengalaman dalam pendampingan sertifikasi IDAK, CDAKB, CPAKB, dan CPPKRTB adalah nilai tambah.
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan berbahasa Inggris adalah keuntungan.
- Paham akan peraturan dan persyaratan dalam industri alat kesehatan.
- Kemampuan analitis dan problem-solving yang kuat.
- Kemampuan untuk bekerja dalam tim dan kemampuan manajemen waktu yang baik.
- Pengalaman dengan sistem manajemen kualitas (ISO 13485) adalah nilai tambah.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang